09/06/2021
Росатом обеспечит Бразилию перспективными изотопами для нужд ядерной медицины
АО «Всерегиональное объединение «Изотоп» (входит в группу компаний АО «Русатом Хэлскеа»), официальный поставщик изотопной продукции Госкорпорации «Росатом», заключило новый пятилетний контракт с Институтом энергетических и ядерных исследований Бразилии IPEN (подразделение Национальной комиссии по ядерной энергии CNEN) на поставки наиболее перспективных в радиофармацевтике медицинских изотопов - лютеция-177 (Lu-177) и актиния-225 (Ac-225).
Разработки технологий получения трихлорида лютеция-177 и актиния-225, а также их производства организованы в институтах научного дивизиона Госкорпорации «Росатом» (АО «Наука и инновации»).
Заключение долгосрочного контракта на ежемесячные поставки трихлорида лютеция-177 с носителем стало возможным в результате успешного прохождения процедуры регистрации Lu-177 производства АО «ИРМ» (г. Заречный, Свердловская область) и одобрения Национальным агентством Бразилии по санитарному надзору радиоизотопа российского производства для дальнейшей регистрации радиофармпрепарата DOT-IPEN-177, выпускаемого IPEN/CNEN. Контракт укрепляет позиции Госкорпорации «Росатом» как крупнейшего поставщика радиоизотопов на рынках Латинской Америки.
Лютеций-177 относится к числу наиболее перспективных радионуклидов, служащих основой для производства инновационных радиофармпрепаратов (РФП). По оценкам ученых, ведущих разработки передовых лекарственных средств, препараты с Lu-177 демонстрируют высокую эффективность в таргетной терапии ряда онкологических заболеваний, среди которых: метастатические формы кастрационно-резистентного рака предстательной железы, нейроэндокринные опухоли, рак легких и др. Стоит отметить, что Госкорпорация «Росатом» - единственная компания в мире, обладающая технологическими возможностями для производства всех типов лютеция-177, при этом мощности созданного в рамках стратегической программы «Развитие ядерной медицины и технологий» производственного участка АО «ИРМ» позволят увеличить объемы поставляемой продукции.
В настоящее время актиний-225 используется в разработках передового радиофармпрепарата на основе актиния-225-PSMA, который станет новым продуктом для ядерной медицины Бразилии и будет выпускаться IPEN/CNEN. C октября 2020 года АО «В/О «Изотоп» успешно поставило несколько партий Ас-225 производства АО «ГНЦ РФ - ФЭИ» (г. Обнинск, Калужская область) в адрес Центра радиофармацевтики IPEN/CNEN для оценки бразильским заказчиком качества продукта, а также возможности использования актиния-225 российского производства с пептидом.
Сегодня в мире десятки радиофармпрепаратов на основе изотопов лютеция-177 и актиния-225 находятся на различных стадиях клинических испытаний. По мнению мирового научного сообщества, инновационные РФП внесут существенный вклад в борьбу с распространенными онкологическими заболеваниями.
«Этот контракт - результат многолетней скрупулезной работы обеих сторон. Он имеет важное социальное значение, так как открывает новые возможности для лечения тысяч пациентов. Госкорпорация «Росатом», обладающая уникальной технологической базой исследовательских реакторов, выпускает самую широкую линейку изотопов медицинского назначения. Одна из ключевых задач АО «Русатом Хэлскеа» - повышение доступности радионуклидной продукции, являющейся фундаментом ядерной медицины. Сотрудничество с IPEN/CNEN является примером международной кооперации, направленной на внедрение высоких технологий в лечение онкологии по всему миру» - прокомментировала генеральный директор АО «Русатом Хэлскеа» Наталья Комарова.
Отметим, что отношения Госкорпорации «Росатом» и IPEN-CNEN в сфере ядерной медицины активно развиваются с момента заключения в 2017 году контракта на поставки традиционных медицинских изотопов (молибден-99, йод-131). Контракт был подписан в рамках межправительственного соглашения между Россией и Бразилией. На текущий момент Госкорпорация «Росатом» обеспечивает порядка 50% потребности Бразилии в медицинских изотопах.
Символично, что данное событие состоялось именно в 2021 году, объявленном в России Годом науки и технологий. Это подтверждает лидирующие позиции Госкорпорации «Росатом» в сфере высокотехнологичного производства изотопной продукции. Стоит отметить, что на сегодняшний день Россия обладает самой мощной в мире научно-технической базой, позволяющей получать практически все виды стабильных и радиоактивных изотопов, которые являются основой современной ядерной медицины, и открывают перед учеными широкие возможности по разработкам инновационных препаратов для лечения онкологических заболеваний.
Справка:
АО «Русатом Хэлскеа» (АО «РХК») - единый интегратор в области радиационных технологий для медицины и промышленности в контуре Госкорпорации «Росатом». Компания создана на базе предприятий и институтов ГК «Росатом» с целью комплексного развития медицины и инновационных медицинских технологий в России и за рубежом. АО «РХК» развивается по четырем основным направлениям: комплексные решения для медицины «под ключ» от высокотехнологичных центров ядерной медицины до мобильных фельдшерско-акушерских пунктов в труднодоступных районах; производство и поставка медицинских изотопов и радиофармпрепатартов (80% рынка в России, поставки в 50 стран мира); оборудование для диагностики и терапии; решения для ионизирующей обработки с целью обеспечения продовольственной безопасности.
Институт энергетических и ядерных исследований Бразилии (IPEN) - это государственное агентство, управляемое Национальной комиссией по ядерной энергии (CNEN) и связанное с Секретариатом экономического развития штата Сан-Паулу и Университетом Сан-Паулу, а также Министерством науки, технологий и инноваций (MCTI). IPEN/CNEN была основана в 1956 году для проведения исследований в ядерной области; имеет хорошо развитую лабораторную инфраструктуру с двумя исследовательскими ядерными реакторами, двумя циклотронными ускорителями, двумя промышленными ускорителями электронов, гамма-излучателями и др.
АО «Всерегиональное объединение «Изотоп» (АО «В/О «Изотоп», г. Москва, входит в АО «Русатом Хэлскеа») - официальный поставщик продукции изотопного комплекса Госкорпорации «Росатом» на международный рынок и ключевой поставщик данной продукции на внутренний рынок. Предприятие основано в 1958 году. В настоящее время среди партнеров АО «В/О «Изотоп» - более 100 зарубежных компаний, расположенных в 50 странах мира, и порядка 600 организаций в России, в том числе медицинские учреждения, промышленные предприятия и научные организации.
АО «Государственный научный центр Российской Федерации - Физико-энергетический институт имени А.И. Лейпунского» (ФЭИ, г. Обнинск, Калужской области, входит в Научный дивизион ГК «Росатом») - один из ведущих научно-исследовательских центров Государственной корпорации по атомной энергии «Росатом». Здесь были выдвинуты и реализованы идеи создания реакторов на быстрых нейтронах и реакторов с прямым преобразованием ядерной энергии в электрическую. ГНЦ РФ - ФЭИ является мировым лидером в области использования жидких металлов в качестве теплоносителей в АЭС с быстрыми реакторами, судовых и космических ядерных энергетических установках.
АО «Институт реакторных материалов» (ИРМ, г. Заречный Свердловской области, входит в научный дивизион ГК «Росатом») выполняет работы по исследованию материалов для атомной и термоядерной энергетики, производят промышленные и медицинские изотопы для диагностики и лечения сложных заболеваний и разрабатывают методики по обращению с РАО. На предприятии эксплуатируется исследовательский ядерный реактор ИВВ-2М номинальной мощностью 15 МВт. Основанный в 1966 г., в 2021 году ИРМ отмечает 55-летие.
